台鐵車站資訊懶人包

智擎解盲、智擎未來、智擎eps在PTT/mobile01評價與討論,在ptt社群跟網路上大家這樣說

智擎解盲在[新聞] 智擎胰臟癌新藥,傳中國已完成審批,近期藥證有望到手- 看板Stock

作者[新聞] 智擎胰臟癌新藥,傳中國已完成審批,近期藥證有望到手
標題chung124 ( )
時間2022-04-15 10:41:24 UTC


原文標題:智擎胰臟癌新藥,傳中國已完成審批,近期藥證有望到手
(請勿刪減原文標題)
原文連結:https://reurl.cc/k1N0ld

(網址超過一行過長請用縮網址工具)
發布時間:2022年4月15日 週五 上午10:22
(請以原文網頁/報紙之發布時間為準)

原文內容:

【財訊快報/何美如報導】智擎(4162)胰腺癌新藥安能得(ONIVYDE)傳出中國藥證通過
審核,根據中國藥監局資料,已經完成審批、待製證,預期本季將正式拿到藥證,最
快下半年帶來貢獻。根據WHO 2020年資料,中國罹患胰臟癌約12.5萬人,二線用藥人
數約一半。對此,智擎表示,近日中國藥證申請確實有新進度,但尚未到最後,還無
法確定是否能拿到。 智擎胰腺癌新藥安能得已進入收成期,歐亞市場已授權法國第二
大藥廠施維雅(Srvier),2021去年銷售權利金成長四至五成,主要來自亞太市場的成
長,其中又以日本最強。合併營收6.54億元,每股盈餘2.95元。

根據WHO 2020年資料,歐洲罹患胰臟癌人口約15.3萬人,日本4.4萬人,而中國大陸是
全球胰臟癌病患人數最多的國家約12.5萬人,而二線治療的占比約占比一半,自費價
格約3萬美元。

安能得已透過施維雅送件申請中國藥證,根據中國國家藥監局網路資訊,已經完成審
批,現在等待制藥證,外界預期,藥證已是手到擒來,預計第二季正式取得,下半年
開始帶來銷售權利金的貢獻,惟前期走自費市場貢獻度較少,明年進入醫保後業績就
會跳升。

智擎表示,近日中國藥證申請確實有新進度,根據中國官方資料,已經通過審批,不
過,不代表藥證一定會拿到,必須等最後的藥證審核結果。

此外,第二適應證-細胞肺癌二線用藥全球臨床三期試驗,預計第三季解盲,目標明
年拿到藥證,屆時可以在認列里程碑金,胰臟癌一線用藥的全球臨床三期試驗結果,
則預計明年第一季有結果,預估將有3500萬美元的里程金入帳。

值得注意的是,安能得在亞洲市場銷售亮眼,市場看好今年在歐銷售額將進一步往上
,預估達1~1.2億美元,可望達到第二筆里程碑金認列門檻,金額預估約4千萬美元,
若順利達標入帳,今年不排除有機會賺進一個股本。

心得/評論: ※必需填寫滿30字,無意義者板規處分
大陸藥證已經拿到了,希望沒有人早上被騙下車
握緊手中的門票,迎接甜美的果實吧!



--

推 ansfan : 漲停了嗎 04/15 10:43
推 Guan63941 : 昨天融資有進來 04/15 10:47
推 sjchu : 放好久了... 04/15 10:48
推 PPTmilktea : 只是過審而已 到時候如果藥證突然被搞到又沒有 那準 04/15 10:49
→ PPTmilktea : 備連吃好幾根 04/15 10:49
推 Exusiai : 傳 04/15 10:49
→ chung124 : 已經確定過了呀~ 04/15 10:50
推 achi72 : 走勢有夠毛 04/15 10:59
推 LMGG : 看起來沒有慶祝行情 04/15 11:08
→ asiguo : 我記得專利快到期了吧zzz 04/15 11:15
推 snowdraught : 開始慶祝了 04/15 11:21
推 Jolincute : 港決要拉不拉的 04/15 11:32
推 AtenWang : 這行事感覺沒有要慶祝呀 04/15 11:34
推 issatomi : 合一: 04/15 11:50
噓 k85564 : 中國的藥割韭菜割得多兇 04/15 11:52
推 wwfwweword : 合一都多久!…. 04/15 11:55
推 s505015 : 我印象智擎沒有自己的研發藥物吧 04/15 11:58
推 helloffx : 合一表示 乾 04/15 12:11
→ jackred : 合一有夠廢 去年底到現在沒消息 04/15 12:32
推 house75820 : 走勢很詭異,不像慶祝行情啊 04/15 13:10
推 anaydh : 出貨了 04/15 13:12
推 forever19735: 出貨文 04/15 13:13
推 Jolincute : 沒漲多少要被出貨?? 04/15 13:14
→ jing0607 : 無聊 04/15 13:18
推 Yasuo5566 : 智擎加油啊QQ股價就是上不去唉 04/15 13:31
→ scheduling : 合一表示 04/15 14:35
推 ntuooo : 哇 04/15 14:49
推 Guan63941 : 剛公告取得藥證了 04/15 15:35
推 achi72 : 利多不漲,丸惹 04/15 17:29
推 YJM1106 : 消息出來前兩天不是漲了10%嗎? 04/15 21:30

智擎解盲關鍵字相關的推薦文章

智擎解盲在開發新藥成功先驅,智擎多題材匯集,重獲市場青睞的討論與評價

2022年3月3日 — 【財訊快報/記者何美如報導】首批實現獲利的新藥公司智擎(4162)胰臟癌藥 ... 預計第三季解盲,多題材匯集重獲市場青睞,今日盤中股價衝上93.5元, ...

智擎解盲在2022年有望認列第二筆銷售里程碑金?中國胰臟癌藥證申請 ...的討論與評價

2022年3月10日 — 智擎(4162)於3/10舉辦法人說明會,會中總經理王宏仁除了說明2021年經營概況與2022年 ... 2022下半年和2023年初小細胞肺癌二線與胰臟癌一線三期解盲!

智擎解盲在胰臟癌後線藥銷售額逐年累積,智擎今年獲利吃補的討論與評價

胰臟癌後線用藥銷售逐年累積,法人預期,最快今年智擎(4162) 就有機會認列第二 ... 另用於二線小細胞癌與一線胰臟癌的臨床試驗,年底前也有機會解盲。

智擎解盲在ptt上的文章推薦目錄

    智擎解盲在智擎營運添利留意PEP503期中數據解盲 - 天天要聞的討論與評價

    智擎 營運添利留意PEP503期中數據解盲 ... 智擎生技製藥公司(4162)去年EPS以5.65元改寫新高,並躍居製藥類獲利王寶座後,後續留意PEP503(NBTXR3),這是智擎與授權夥伴法國 ...

    智擎解盲在傳產、醫療法人捧上緯、智擎有戲 - 工商時報的討論與評價

    同時智擎與Ipsen合作的ONIVYDE安能得第三季及明年上半年的二線非小細胞癌、一線胰臟癌Phase3的解盲數據。若解盲順利達標,預期智擎將在ONIVYDE取得 ...

    智擎解盲在解盲+藥證一波波!「8檔新藥股」重新爭取青睞 - 財訊的討論與評價

    其餘像是智擎(4162)與合作夥伴現有包括胰臟癌一線用藥、非小細胞肺癌等適應症的後期臨床進行中,法人預期,進度較快的非小細胞肺癌規劃是今年第四季解盲, ...

    智擎解盲在智擎胰臟癌新藥亞太布局有成今年權利金收入將超越去年 - 鉅亨的討論與評價

    2021年8月10日 — 智擎(4162-TW) 今(10) 日召開線上法說,總經理王宏仁表示,旗下胰腺癌新藥安能得(ONIVYDE), ... 北極星獲美FDA通知肺間皮癌新藥可提早三期解盲 ...

    智擎解盲在理財周刊-雜誌-新浪新聞中心的討論與評價

    智擎 新藥再下一城. 目前,新藥市場上,智擎(4162)贏得最多的掌聲。王信傑指出,智擎的PEP02安能得ONIVYDE胰臟癌用藥三期解盲成功,並已取得美國FDA藥證,十月又再得到 ...

    智擎解盲在智擎生技製藥股份有限公司的討論與評價

    智擎 生技製藥股份有限公司 · 公司英文名稱:PharmaEngine Inc. · 股票代號:4162 · 成立時間:2002-08-12 · 發展階段:上櫃 · 公司地區:台北市民生東路3段10號11樓 · 資本額: ...

    智擎解盲在《生醫股》智擎胰臟癌新藥獲登「陸」 H2可望貢獻營運的討論與評價

    智擎 (4162)胰腺癌新藥安能得(ONIVYDE)取得中國大陸新藥上市銷售許可 ... 預計將在第3季解盲,希望力拚在明年拿到藥證,將會有里程碑金可認列,胰臟癌 ...

    智擎解盲的PTT 評價、討論一次看



    更多推薦結果